◎カネカグループ会社における医薬品の品質保証業務
自社開発の医薬品原薬や受託された医薬品原薬など製造品目が多い
為、幅広く知見を積んで頂きキャリアップして頂ける環境が整って
います。薬機法、GMPガイドラインに従い製品の出荷判定を行う
重要な役割をお任せします。
具体的な業務
1)製造記録、試験検査記録のチェック
2)製造条件等の各種変更の協議・承認
3)トラブル発生時の措置方法等の承認
4)製品標準書、製造指図記録書のチェック及び承認
5)社内パトロール、内部監査
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