1.医療機器製造業の責任技術者としての業務2.医療機器製造販売業の品質保証責任者としての業務3.国内薬事法、海外薬事法の情報収集と社内教育4.QMSの継続的改善、管理と教育5.ISO13485継続的改善、管理と教育 ENISO13485 MDD→MDR変更への対応6.ISO13485認証機関、海外代理人との英文交信
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