監査職／未経験歓迎 （医療, 治験, 監査, 臨床）(@公益財団法人先端医療振興財団)

治験・臨床研究、内部システム等の監査を担当いただきます。
※未経験からでもぜひご応募ください具体的な仕事内容監査部の一員として、治験・臨床研究や内部システムの監査から国内外の規制当局による調査対応及びその支援まで、幅広い業務をお任せします。
財団内の各部門や契約ベンダーが規制当局のガイドラインに則ってきちんと業務を行っているかを確認していきます。

【監査部の提供業務】
■治験・臨床研究実施医療機関監査■CRO/Venderの監査■内部システム監査■総括報告書■FDA/EMA/PMDA調査対応及びその支援

【監査業務の主な流れ】
・監査計画の策定
↓・日程調整
↓・監査計画書の作成
↓・チェックリストの作成
↓・事前説明（必要に応じて）
↓・監査の実施：インタビュー・資料閲覧・施設見学
↓・監査結果のフィードバック
↓・監査報告書の作成
是正提案
対応の評価
↓・監査証明書の発行チーム／組織構成≪仕事のやりがいについて
監査部／栗栖 晶子≫私たち監査担当者は、治験・臨床試験の信頼性を確保するために無くてはならない大切なポジションです。
必要なのは独立した立場を活かして客観的にロジカルに業務を進めていく行動力。
そして、規定において一本芯を通しながらも、各部門の「良き相談役」となりフレキシブルな対応ができる柔軟性です。
ノウハウは入社後にしっかりとお教えしますので、監査の業務経験をお持ちの方はもちろん、「やりがいのある仕事を始めたい」という未経験の方も積極的に挑戦してください。
≪ワークライフバランスを保てます！≫残業時間は担当する案件にもよりますが、基本的には月10～20時間程度ですので、ワークライフバランスを重視した働き方が可能です。