製薬製造の工程を管理し品質を守る【品質保証担当者】 (@日本ジェネリック株式会社)

国内外の原薬、製剤メーカーの各製造所を対象とした品質保証業務■原薬、製剤メーカーと製造／品質管理等の取決めを交わし、
適正な運用がされているか製造所を訪問し、監査を実施します。

改善が必要な場合は、製造所とのコミュニケーションを取り、改善を実施します。
認識を常に一致させ、当社に納品される製品の品質を守り、安定供給を支えていきます。
■販売現場からのクレームをはじめとした様々な品質情報の収集■行政査察の対応■品質標準書や手順書等の資料作成■GQP記録の作成・保管■GMP適合性調査申請に関わる業務等＜監査としての海外出張があります＞□出張先はアジア、EU、南米等の各製造所です。

※担当によって訪問先は変わります。

※基本的に二人でチームを組んで活動します。