〇GMP、GQP省令に基づく品質保証業務全般
・GMP書類作成・他社製造販売会社との折衝
・規制当局との折衝・製造記録書及び試験記録書の精査
〇下記内容の確認、数値データの取り込み、グラフ化等
・試験記録書、包装記録書、製造記録書のレビュー
・原材料ロットNo、製造年月日、有効期限等
・原料ラベルの貼付・製造作業の詳細
・ラインクリアランス(整理整頓、清掃)、作業環境状態
・工程検査、サンプリングの詳細・免脱等の異常
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