●新製品(呼吸器関連製品群)の導入と品質管理
(海外から輸入される医療機器等の新製品及び変更品の導入・
品質確保)
●製品の品質傾向の分析、DMR(機器原簿)の維持管理、
品質確保のための改善等の立案・実施
●薬機法・ISO13485に基づく
品質マネジメントシステムの維持・改善
●品質問題(苦情、不適合品等)の対応
●業務プロセスの改善
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