医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発業務です。臨床試験がGCPに準拠して実施されているかを調査・確認する業務です。○実施医療機関および治験責任医師の調査・選定○治験責任医師へ治験実施計画の説明○実施医療機関への治験依頼、訪問。○GCP等遵守確認、治験の進捗管理。○症例報告書回収、点検。○モニタリング手順書・報告書作成○症例報告書の変更または修正の手引作成
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