医療機器の安全に関する評価者・試験者【※人に教えられる方】 (@一般財団法人電気安全環境研究所)

国際規格IEC60601-1：2005+AMD.1:2012 に基づく医療機器の評価や試験をお任せします。
評価チームの中心的な役割を期待しています。
≪具体的には?≫◎評価(1)ISO 14971(JIS T 14971):リスクマネジメント(2)IEC 62304(JIS T 2304):医療機器のソフトウェアライフサイクル(3)IEC 62366(対応JISなし):医療機器のユーザビリティエンジニアリング——に従ったことをメーカーで実施されているかを確認して、十分性を評価します。
◎試験電気安全の漏えい電流などの試験です。
≪入職後は?≫現在メンバーは5人ほどで、血圧計や体温計をはじめとする医療機器の試験を実施しています。
あなたが加わったのを機に新しく評価できる体制を整えて、評価から試験まで一貫して手がけていきたいと考えています。
あなたの経歴にあわせての配属となりますが、試験もしつつ、評価チームでは、その中心的な役割を担ってもらいたいと考えています。
また、医療機器の知識を生かして、様々な電気製品について試験・評価を実施することもできます。