※当社医薬品に関わるGMPに基づいた品質保証、品質管 理。 ・市場出荷判定に関わる品質保証業務。 ・基準書、手順書類の維持管理。 ・製造所の監視指導。 ・製造記録レビュー、変更、逸脱管理。 ・原材料、製品試験。 ・機器保守点検。 ・SOPの作成、改定、運用。
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