■業務内容:
配属予定グループである微生物試験グループでは、
主に医薬品・医療機器の安全性・毒性に関するGMP及びQMSに
準拠した微生物学的試験を行っています。微生物試験の具体的な
内容は以下の通りです。
・原料、部材、製品中の指標菌や微生物の検出
・製造環境の微生物検出
・異常品の原因究明や分離された微生物の同定
(無菌試験、生菌数試験、環境測定、菌種同定試験、
エンドトキシン試験、毒性試験、細胞毒性試験等)
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