・製造および試験設備の導入に際した文書のレビュー・技術移管関連文書のレビュー・バリデーション関連文書のレビュー・変更管理、逸脱などの品質関連イベントの管理・コロナウイルスワクチンのGMP製造のための文書のレビュー(マスターバッチレコード、試験法など)・コロナウイルスワクチン製造時の品質保証業務(現場監視、実施済バッチレコードレビューなど)・コロナウイルスワクチンの出荷に関連する業務・当局査察の対応
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