・部門内で生じた逸脱案件に対する即時対応、情報収集や逸脱レポ
ート作成
・同一製品の品質への影響範囲を特定し評価
・逸脱の原因を特定するために調査をリードする
・レポート作成
・証拠となる書類の管理
・さらなる情報収集/調査
・クローズ/原因の特定
・再発防止(CAPA等)策のリード
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