1.総括製造販売責任者2.安全管理責任者3.国内品質業務責任者4.法規制遵守の責任者5.国内薬事法、海外薬事法の情報収集と社内教育6.OMSの継続的改善、管理と教育7.ISO13485継続的改善、管理と教育ENISO13485MDRへの対応8.ISO13485認証機関、海外代理人との英文交信(英語による海外とのメール必須。会話必要な場合有)
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