医薬品製造業での品質保証業務の経験者。
・医薬品製造にかかる文書類の制改訂業務
・製品の出荷可否判定のための製造管理及び品質管理の記録の照査
・製造管理及び品質管理業務の点検、確認業務
【GMP三原則】人為的な誤りを最小限に、医薬品の汚染及び品質
低下を防止、高い品質を保証するシステム設計を順守した手順を
設定しています。継続して教育訓練を行い、医薬品製造に携わる
ものとして高い意識をもって業務にあたるよう、日々取り組んで
います。より厳しいルール内で正しい薬を作り出すために、国際
基準のPIC/SGMPやICHガイドラインも積極的に取り
入れています。
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