国内品質業務運営責任者（品質保証・品質コンプライアンス業務担当） (@マシモジャパン株式会社)

製造販売業における国内品質業務運営責任者として医療機器の品質保証・品質コンプライアンス業務を行います・新QMS省令に則った品質保証・品質コンプライアンス業務全般・業務全般を把握し、品質保証・品質管理の仕組み検討と構築推進・他部門と連携した品質マネジメントシステムの内・外監査対応、教育実施・品質マネジメントシステムのメンテナンス(品質標準書や手順書の作成/整備/記録)・内部品質監査の計画・実施・フォローアップ・外部機関（PMDA及び第三者認証機関）による審査への対応・フォローアップ・海外の開発製造拠点との連絡、協議、折衝※国内製造所は外部委託※米国本社とも連携して業務を行うため、ビジネスレベルの英語の読み書き、会話は必須となります。

【取扱製品（一部）】
◎Radical-7…SpO2、トータルヘモグロビン濃度などを測定するモニタ。
大学病院、基幹病院などで広く使用。
◎Root…数値で表示される患者状態指標に加え左右の脳の活動をカラー表示し、患者状態を多角的に確認できる製品。
◎EMMA 救急用 カプノメータ…吸気・呼気中の二酸化炭素を分析するモニタ。
様々な現場での呼吸管理に寄与。
◎MightySat…SpO2（動脈血酸素飽和度）や脈拍数などを測定する、一般的にパルスオキシメータと呼ばれる製品。