医薬品GMPを遵守する重要性とSOPに記載された手順の意味を
理解して分析技術移管を計画・実行する。査察や監査の際にSME
として分析技術移管業務の内容を説明する。
・使用可能な機器・予算・人員の範囲で試験技術移管業務を計画す
る。
・新たに試験機器を導入する必要がる場合には、CAPEX管理チ
ームと連携して、試験機器の導入をリードする。
・技術移管計画に従って試験技術移管を実行する。
・分析法のバリデーション/ベリフィケーションの計画を作成し、
実行する。
・担当する試験方法および分析装置の原理を理解する。
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