・PQRの作成とレビューを主導する。
・KPIの分析/考察、議事録作成、およびアクションアイテムの
完了までの追跡を含む、サイトクオリティカウンシルおよびマネジ
メントレビューの開催とホストを担当する。
・製品の苦情処理プロセスを管理し、苦情のエスカレーション、製
品の保留、および現場の是正措置を調整する。
・監査を含む保健当局、および国内外ステークホルダーに対し、担
当領域についてSMEとして説明責任を果たす。
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