医薬品・医療機器の臨床開発におけるモニタリング業務全般※教育や研修企画にも携わりたい方や教育者を目指したい方大歓迎です!
【具体的には】
<臨床開発モニター>■治験を依頼する医師・医療機関の選定 ■治験の契約手続き■スタートアップミーティング■治験薬の交付および回収■CRFの整合性チェック・回収■SDV■モニタリング報告書の作成■治験終了業務など◎入社3~4年目に全体像を把握し、プロジェクトリーダーとして活躍する方も多数います。
<教育・研修の企画>■教育・研修の企画および立案■モニターの指導・育成■プロジェクトの管理■新入社員、メンターのフォローなど・教育・研修プログラムの一例◎新入社員のスキルに応じたオリジナルカリキュラムの作成◎専任講師のほか、大学教授、医師などのゲストを招き、講師を交えたディスカッションをメインとしたプログラムの企画◎派遣、受託CRAの経験者、未経験者を1名ずつ配置したグループディスカッション◎トラブル対応や説明・質疑応答など、ロールプレイングの実施