医薬品申請書類作成の進行管理【プロジェクトマネージャー】 (@株式会社スリーエス・ジャパン)

＜医薬の知識は不問＞◆プロジェクトマネージャーとして顧客と社外スタッフの間に立ち、医薬品の承認申請の際に必要となる書類「CTD」の作成サポート

【仕事内容】
製薬メーカーが医薬品の承認申請をする際、CTD(コモン・テクニカル・ドキュメント)という書類を監督省庁へ提出することが必要となります。
当社では、国内・外資系製薬メーカーを顧客としてCTDの作成サポートサービスを提供しています。
実際にCTDを作成しているのは顧問やアドバイザー、契約している社外スタッフといったスペシャリスト陣。
あなたには、プロジェクトマネージャーとしてのお客様とスタッフの間に立ち、書類を期限通りに納品できるようプロジェクトをマネジメントすることをお任せします。

【具体的な流れ】
製薬メーカーから申請書類の作成依頼
▼資料入手、キックオフミーティングの設定
▼データをもとにフォーマットに沿って資料作成
▼専門スタッフに確認しながら、不足データや追加資料の有無を確認
▼追加データをメーカーに依頼
▼資料完成後、社内でダブルチェックを行い納品