GMP下における製品の品質保証業務
・製品ライフサイクルにおける原薬・製剤の国内製造所、試験所
の管理監督
・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理
システムの構築と運用
・医薬品品質システムの運用推進業務
・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
・規制当局との窓口
・薬制、CMC薬事に関する業務
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