・適用される滅菌プロセスを評価し、バリデートする責任を負いま
す。
・主な業務には、プロトコール作成、バリデーション作業の調整、
バリデーションの実施、最終報告書の作成、最終バリデーションパ
ッケージの作成、プロジェクト計画の作成が含まれます。
・イニシャルバリデーションと再バリデーションの両方の責任を有
します。さらに、製造上の課題の調査を行い、プロセスの改善を評
価し実施する最終文書はアーカイブされ、規制当局への提出に含ま
れるか、またはそれをサポートすることがあり、内部および外部の
規制/コンプライアンス査察の際、必要に応じて利用できるように
します。
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