CMC薬事関連業務:申請書類作成支援【年休122日】(@WDBココ株式会社)


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サマリー
  • WDBココ株式会社
  • 2023-03-09
  • 正社員
  • 東京都中央区
  • ハローワーク飯田橋
求人レーダーβ
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求人概要

◆CMC薬事申請関連ドキュメントの翻訳(和訳・英訳)、QCお
よび作成補助◆CTD、治験総括報告書、治験実施計画書、照会事
項回答、機構相談資料、治験薬概要書、同意説明文書、添付文書他
◆薬事申請に必要なデータの入力作業など◆
当社はCROとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験
、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント
関連業務を受託し、ドラフト/データ作成、印刷製本・組み上げま
で幅広く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサイ
ンし、高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライ
アントからご評価いただき、当社事業の中でもドキュメントサポー
トサービスの伸び率は非常に高まるなか、さらなる事業拡大のため
増員を計画しています。

求人内容
  • 月給 28.6万円〜38.0万円
  • 勤務時間: 変形労働時間制

    変形労働時間制の単位
    1年単位

    就業時間
    9時00分〜17時30分
  • 休日: 122日

    休日
    日曜日,祝日,その他
    週休二日制
    その他

    その他の休日
    ・基本的に土日祝休みですが研修の為、年1~4回土曜出勤あり /
  • 年間休日:0
  • 雇用期間:雇用期間の定めなし
応募資格
  • 年齢:制限あり

    年齢制限範囲
    〜64歳
  • 資格:必須
    医薬品や医療機器のCMC業務に携わったご経験がある方/CMC
    申請業務、CMC開発研究(製剤研究や合成研究他)、または医薬
    品の品質管理・品質保証部門のご経験がある方
  • 必要経験:必須
    医薬品や医療機器のCMC業務に携わったご経験がある
  • 学歴:不問
その他詳細
  • 採用予定人数:1人
  • 掲載終了予定:2023-05-31
  • 特記事項:
求人企業情報
  • 〒104-6127
  • TEL:00
  • FAX:00
  • 事業概要:1984年創業、製薬企業を支援するCROである当社。「安全性
    情報管理支援」を主軸に、医薬品承認申請書類作成支援や製造販売
    後調査における契約書作成支援などのサービスを展開しています。
  • 従業員数: 事業所 0人 / 事業所(女性):0人 / 全社:0人
掲載元
  • 管轄:ハローワーク飯田橋
  • 求人票番号:13010-28923031
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