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◆CMC薬事申請関連ドキュメントの翻訳(和訳・英訳)、QCお
よび作成補助◆CTD、治験総括報告書、治験実施計画書、照会事
項回答、機構相談資料、治験薬概要書、同意説明文書、添付文書他
◆薬事申請に必要なデータの入力作業など◆
当社はCROとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験
、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント
関連業務を受託し、ドラフト/データ作成、印刷製本・組み上げま
で幅広く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサイ
ンし、高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライ
アントからご評価いただき、当社事業の中でもドキュメントサポー
トサービスの伸び率は非常に高まるなか、さらなる事業拡大のため
増員を計画しています。
求人内容
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月給
28.6万円〜38.0万円
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勤務時間:
変形労働時間制
変形労働時間制の単位
1年単位
就業時間
9時00分〜17時30分
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休日:
122日
休日
日曜日,祝日,その他
週休二日制
その他
その他の休日
・基本的に土日祝休みですが研修の為、年1~4回土曜出勤あり /
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年間休日:0
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雇用期間:雇用期間の定めなし
応募資格
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年齢:制限あり
年齢制限範囲
〜64歳
年
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資格:必須
医薬品や医療機器のCMC業務に携わったご経験がある方/CMC
申請業務、CMC開発研究(製剤研究や合成研究他)、または医薬
品の品質管理・品質保証部門のご経験がある方
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必要経験:必須
医薬品や医療機器のCMC業務に携わったご経験がある
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学歴:不問
その他詳細
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採用予定人数:1人
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掲載終了予定:2023-05-31
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特記事項:
求人企業情報
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〒104-6127
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TEL:00
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FAX:00
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事業概要:1984年創業、製薬企業を支援するCROである当社。「安全性
情報管理支援」を主軸に、医薬品承認申請書類作成支援や製造販売
後調査における契約書作成支援などのサービスを展開しています。
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従業員数:
事業所 0人 / 事業所(女性):0人 / 全社:0人
掲載元
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管轄:ハローワーク飯田橋
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求人票番号:13010-28923031
掲載元で詳細を見る
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