医薬品製造業又は医薬品販売業(卸売販売業)の管理者として
医薬品製造管理者
・各種記録(製造管理記録、品質管理記録等)の確認・照査
・GMPに基づく手順書・基準書等の作成・改訂
・顧客・行政による監査・査察への対応
・製造した医薬品(原薬)の出荷判定
・薬機法に基づく各種届出・申請の実施、自己点検の実施など
卸売販売業の管理者として、医薬品販売実績の確認、
・取引先の業態に応じた許可証の確認
・製品の品質に関する情報への対応、製品倉庫の確認、行政対応等
。他配属部署(品質保証課)に関連する業務も行っていただきます
。
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