医療用医薬品またはOTC(一般用)医薬品の新製品製造、生産体制変更等に伴うコーディネート全般。
●新製品の工業化・技術移管研究所、品質管理、製造と各部門を繋ぎ、新製品の生産技術・生産体制の確立を一からコーディネートします。
●生産拠点の変更製造所間で、製剤技術、機械を中心とした生産ラインをうまく移管できるように調整。
●既存製品の生産体制改善既存製品の品質向上、生産力向上、コストダウン等をプロジェクト化。
生産技術の改良やプロセスの最適化を図ります。
まずは1ヶ月ほどのトレーニングから。
先輩とペアを組んでのOJTで学んで頂き、半年~1年後、簡単なプロジェクトからお任せします。
※各種バリデーション業務の進行、GMP文書の作成等も含みます。
※慣れてきたら上記を5~6案件並行して進めて頂きます。