品質保証／エスエス製薬をグループに含むグローバル大手製薬会社／過去20年間で10以上の新薬を上市 (@ベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社)

山形工場、または大崎、浜町オフィス（東京）にて医薬品製造における品質保証業務全般………………………………（1）品質保証（山形工場）………………………………山形工場にて、品質保証グループの方針・目標に基づき、重点施策を提案・実施していただきます。

【具体的には】
■GMPシステムの構築・維持・向上■工場内外、委託先との円滑な共同業務の実現■成田工場、ドイツ本社、他海外サイトとの連携■品質保証業務の効率よい実施、業務改善■最終製品の適切な品質を保証するためのタスク実行■逸脱管理システムの維持・運用■製造指図書、包装指図書の維持・運用今回は、スタッフクラスの方と、13名のメンバーをまとめるコーチ（エキスパート）となる方を募集します。
コーチとなる方は上記の職務に加え、メンバーの育成やコーチングを担当していただきます。
………………………………………………………………（2）GQP品質保証（大崎または浜町オフィス／東京）………………………………………………………………GQP省令の要求に従い業務を遂行していただききます。
薬事法及びコーポレートスタンダードに従った品質保証システムの構築及び継続的な改善にも貢献。
また、医療用医薬品（日本ベーリンガーインゲルハイム製品）だけでなく一般用医薬品（エスエス製薬製品）の安定的な供給を確保し、製品の品質、技術分野に関する活動にも従事していただきます。

【具体的には】
■GQP省令に定められた、文書の管理業務（SOP、品質標準書など）■製品の市場への出荷判定業務■適切な製造管理および品質管理の確保■品質情報、品質不良・回収の処理■製造所の監査■覚書の締結■BI corporate、オペレーションズのプロジェクトへの貢献