＜完週休２日＞ひざ損傷の再生医療普及に貢献する【ＣＲＡ】 (@ＶＩＣＸセラピューティクス株式会社)

●CRA及びCRO管理業務弊社再生医療製品の臨床治験について医療機関を巡回し、薬事法、GCP及び実施計画書等の遵守、実施の確認や 症例報告の回収。
CROへの委託業務の管理や CROからの相談窓口業務。
・臨床治験資料の準備・確認（治験実施計画、治験薬概要書、説明文書、同意文書、各種SOP、症例報告書、秘密保持やその他契約書等）・治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査、治験依頼、契約手続き・倫理審査委員会手続き及び契約締結手続き・IRBスケジュール確認、資料提出・受領等・治験薬の情報提供、交付及び回収・SDVについてモニタリング報告書作成・安全性情報、症例報告書の回収及び点検・治験の終了手続き弊社では今回の業務経験を他の開発品等のプロジェクトリーダーとしての活躍に繋げていただくことも、キャリアプランの一つとして考えています。