医薬品の品質保証・品質管理（業界トップクラスのグローバルメーカー／年間休日124日） (@中外製薬工業株式会社)

ご経験に応じて、医薬品製造における品質保証または品質管理業務をお任せします具体的な仕事内容生産工場の品質保証または品質管理担当者として、下記の業務をご担当いただきます。
配属先は、栃木・東京・静岡のいずれかの工場となります。
＜品質保証＞■医薬品（合成原薬、バイオ原薬、固形剤、注射剤）工場の製造工程■品質試験の品質保証業務に係わるイベント管理、文書管理システムの構築と運用■原材料業者の監査業務■国内外の販売提携先への医薬品支給と、それに関する関連文書の作成■国内外の当局GMP適合性査察やライセンシーによる監査への対応業務■医薬品品質システムの運用推進業務※ご経験によっては、早期からマネージャー職お任せする可能性もございます。
＜品質管理＞バイオ医薬品をはじめ、中外製薬ブランドの医薬品の品質管理をお任せします。
■医薬品の成分・純度・重量や生産環境などのチェック■原材料試験■理化学試験■微生物試験など※品質管理基準当社は、「GMP」に則した品質管理を徹底しており、海外へ輸出する製品の場合は、輸出先の国のGMPに合わせるようにしています。
（使用機器：液体クロマトグラフィーなど）

【各工場について】
■宇都宮工場（栃木）国産初の抗体医薬品アクテムラをはじめとした注射剤を製造。
世界最高レベル・国内最大規模のバイオ医薬品生産拠点です。
■浮間工場（東京）創業以来数多くの主力医薬品を製造してきた歴史ある工場。
開発治験中の新薬も含めて、高品質の医薬品づくりを継続しています。
■藤枝工場（静岡）固形剤の原薬から製材、包装までを一気通貫で行える点が強み。
骨粗しょう症で使用されるエディロールカプセルなどを製造しています。
工場内で製造された合成原薬は、国内の製剤工場はもとより、海外へも供給しています。
チーム／組織構成社内は「何かあればみんなで解決する」という風土が根づき、年齢や社歴を問わず、何でも相談できる環境です。