最先医療技術を社会へ繋ぐ、臨床開発に関わる!【総合職】 (@公益財団法人先端医療振興財団)

■医薬品・医療機器・再生医療等の臨床開発に関する各種業務。
様々な職種の中から本人の経験に応じた業務・ポジションでお迎えします。
全国の大学病院で行われている基礎研究の実用化を支援する業務。
再生医療など最先端医療に携わりながら、医療水準の向上に貢献します。
※経験・適性に応じて下記いずれかに配属■開発薬事開発計画の策定、治験実施計画書の作成支援、厚労省や規制当局への申請支援、治験の調整、予算申請など。
■プロジェクトマネージャー上記の臨床開発におけるプロジェクト全体のマネジメント。
■メディカルライティング治験または臨床試験の実施計画書や関連文書の作成、規制当局への届出資料の作成、研究論文の作成など、文書作成に関する業務。
■モニター担当主に、医師主導治験、研究者主導臨床研究のモニタリング業務。
医師と対等な立場でディスカッションしながら進めます。
■データマネージャー臨床試験に必要なデータベースの構築、データチェック、コーディング、計画書・報告書の作成、CDISC標準への対応など。