モニター（先進グローバルプロジェクト、再生医療、オンコロジー等）※多様なキャリアパス／制度充実 (@イーピーエス株式会社)

医薬品・医療機器開発に関わる臨床試験のモニタリング業務具体的な仕事内容医薬品・医療機器・再生医療等製品の開発に関わるモニタリング業務全般をお任せします。
施設選定や契約、スタートアップミーティングなどの立ち上げからSDV、CRF回収、そして終了手続きまで、一連のモニタリング業務を担っていただきます。
●高品質なモニタリングを実現—その1当社では、原則として1人1プロトコールの専任制を敷いています。
複数のプロトコールを掛け持ちすれば、モニタリングの品質を下げる結果に繋がりかねません。
プロトコールに対して、広く浅くではなく深く理解することで、質の良いデータを集めること、ひいては待ち望まれる新薬の早期誕生に貢献できると考えています。
●『がんといえばイーピーエス、イーピーエスといえばがん』これまでに200本近くの試験を経験してきました。
この経験の豊富さは、製薬企業が委託先を検討するうえで重要な指標の1つになります。
ただ、当社はそのような実績に驕るのではなく、更なる専門性強化に向けてオンコロジー・CNS・小児などの各領域に、新薬開発のプロフェッションである「領域担当」を配置しました。
臨床試験の経験が豊富な製薬会社出身の開発者を「領域担当」として迎え、疾患知識だけではなく、プロトコールの読み解き方やKOLとのパイプ役など、モニターにとって活きた知識を伝授される身近な存在として稼動し始めています。
チーム／組織構成●チームでパフォーマンスを最大化

当社はチームワークを重視し、チーム構成も、できる限り経験値のバランスをとります。
モニター歴が長いからといって、施設やプロトコールの数を膨大に持つこともしません。
リーダーサポートや経験の浅いモニターのフォローなど、当社で受託した試験の成果を最大化するための活躍をしていただきます。
もちろん、その活躍は評価に反映します。
●高品質なモニタリングを実現—その2当社では、立ち上げ業務を別部隊にするような分業制は採っていません。
一見、分担していないと非効率に見えるかもしれませんが、立ち上げ⇒モニタリングでの連携ミスが発生しないこと、その施設の状況・情報がモニターに集約されていることから、質とスピードの低下を防ぐことが可能です。
なによりも、一環したモニターとしてのスキルを高められます。