医薬品の副作用に関する報告内容の精査、法に従い規制当局へ提出する資料作成などの業務をご担当いただきます。
新しい医薬品は、その安全性や効能を臨床試験(治験)で確認されてから市場へと送り出されます。
しかし、治験段階では見つからない副作用が発見されることも少なくありません。
その安全性に関する情報をまとめ、リスク(副作用)やその対処方法などを逸早く医療現場へと伝えていくことが、安全情報管理業務担当者の仕事です。
【具体的な業務】
・医療現場などから届く安全性情報の登録・報告内容の精査、翻訳・専用システムへの情報入力・関連書類の管理 ・文献検索/調査など※国内だけでなく、海外からの情報もありますので、英語力をお持ちの方は大歓迎です。
※将来的には医薬品の安全性情報の評価、規制当局(PMDA:医薬品医療機器総合機構)への報告書の作成などもお任せします。
この仕事の魅力—当初業務は、データの精査や文献の確認など、地道な作業の連続ですが、医薬品を使用する多くの患者さまの安全と健康を守る、とても社会貢献度の高い仕事です。
医薬に関する知識も磨けますので、キャリアチェンジをしたいという方にお勧めです。
将来は高い専門性を有したスペシャリストに成長してください。