★お客様品質部門の業務を理解・把握し、要件定義~基本設計まで担当★さらに自社製品の医薬品品質管理システムの開発にも携ります
【現況】
医薬の製造プラントや研究開発関連のシステム構築に、1940年代から携わってきた日立。
70年以上も貴重な技術や知見を蓄積しながら、GMPやGCPなどのレギュレーション対応にもお客様と一緒に取り組んでいます。
より高い品質の確保が求められる情勢の中、品質管理システムの導入が旺盛な医薬品メーカーに向け、自社パッケージの医薬品品質管理システムの提案・コンサル・導入支援をお願いします。
将来的には中国などの海外の医薬品メーカーへの提案も行います。
【業務内容】
1.お客様品質管理業務とのFIT&GAP分析、業務改善提案2.要件定義、基本設計3.GAP要件を開発陣にフィードバックし機能追加や改善など品質向上4.後進の指導・育成※業務知識を活かし、製品開発にも携わってください!業界で頼られる専門知識やスキルが身につく仕事&環境お客様への導入提案にはコンサルテーションが不可欠。
入社後、まずは品質管理システムパッケージについて理解を深めるところから着手ください。
その後、経験に応じて開発陣をとりまとめるPL/PM、さらにはパッケージ機能拡張などの企画設計など、上級SEを目指してステップUPいただきます!