ラボに所属し医薬品の品質保証を担う【洗浄バリデーション担当】 (@グラクソ・スミスクライン株式会社)

医薬品の品質保証を担うラボラトリーにて、実験や分析のスペシャリストとして『洗浄バリデーション』を担当●医薬品メーカーが果たすべき重要な義務のひとつに「医薬品を製造するにあたり、その設備や工程などで常に均一の品質の製品が製造できることを証明するためにバリデーション（検証）を実施し厚生労働省に文書（手順書）を提出する」というものがあります。
実験・分析のプロとしてその洗浄工程のバリデーションを担当していただきます。
専門性の高い領域ではありますが実務に関しては丁寧にお教えしますのでご安心ください。
●多彩な医薬品を製造している今市工場。
ある種類の医薬品を製造後別の種類の医薬品の製造を進める際にはラインの洗浄を行います。
その際に、洗浄後のラインをチェックし、残留物などの分析・評価・報告までを行うのが洗浄バリデーション担当者の役割です。
数名のチームで、日に2件程度の分析を進めていくのが基本スタイル。
その後も、年に1度のペースで継続的なモニタリングを実施していきます。
●単に分析を行うだけではなく、分析法の検討や、残留物の許容基準などを算出するのも重要なミッション。
いわば「グラクソ・スミスクライン今市工場の洗浄基準」をつかさどるキーパーソンとして、安全・安心な医薬品を市場に届けるという責任とやりがいを実感してください。