治験・臨床試験の契約書作成に伴う契約条件・仕様の交渉、契約手続き、資金管理など。
【財務・契約部の役目】
治験や臨床試験を支援するための前段階である契約締結業務を担当します。
【契約の必要性について】
お客様と当財団、そして治験や臨床試験を行う医療施設の間では、さまざまな権利や義務の調整が必要となるため、支援を開始する前にはお客様と契約を締結する必要があります。
【主な業務内容】
◎以下の内容を踏まえて契約書を作成します。
■治験や臨床試験の成果物に発生する権利関係の調整(著作権等の権利)■法令や倫理指針、科研費等の取り決めに基づいて契約の調整■予算に応じた費用の配分・調整■研究計画の確認・調整■スケジュールの調整など◎業務の中で大きなウエイトを占めるのが、契約書の文言調整です。
例えば最終成果物の権利を誰に帰属させるのか、お客様と調整しながら、少しずつ詰めていくことになります。