成長を続ける製薬事業を支える重要ポジション【品質管理・保証】 (@日本ジェネリック株式会社)

品質試験のプロとしてジェネリック医薬品の製造・開発に深く関わっていってもらうポジションです。

【品質管理担当】
経口固形剤の品質管理試験各製品のパッケージなどに関わる品質管理試験GMPに則った分析機器等の維持管理微生物関連試験品質管理の基準書、手順書等の文書作成。
※新製品・新薬製造開始の際には、つくばの研究部門と連携し試験工程の設計・導入引き継ぎに関わってもらうこともあります

【品質保証担当】
製造・包装記録書、試験記録書(電子記録も含む)及び技術報告書の照査及び管理・保管に関する業務経口固形製剤の製造所において、生産品目のGMP(変更、自己点検、逸脱、品質情報、回収処理等)に関する業務経口固形製剤の製造に用いる原材料の契約書、取決め書の作成及び監査業務文書管理業務（製品標準書、基準書類及び手順書の制改訂と管理）