製造部門や分析部門などの部署が薬事法、医薬品GMPに従った作業を行っているかどうかを、記録のチェックなどの活動を通して確認、必要に応じて改善指導等を行う仕事です。これらの活動を通して顧客に対して我々の商品が安全安心な品質であることを保証する医薬品製造業にとって最も重要な役割を持っています。(日々の仕事)製造記録、試験検査記録のチェック。製造条件等の各種変更の協議・承認。トラブル発生時には措置方法等の承認。(生産開始時の仕事)製品標準書、製造指図記録書のチェック及び承認。
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