○海外メーカーで開発設計された医療機器の図面・文書の内容を把握して、製造承認のための製品標準文書を作成します。○QC工程図作成○国内梱包仕様・試験・ラベリング○試作、生産初期段階の品質対応で英文メール交換などを行うことがあります。○その他、各種資料作成・文書整理・文書管理※機構設計の経験3次元CAD操作・QMSの知識があれば尚良いです。
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