医薬品製造の根幹を担う【バリデーション・マネジメント担当者】 (@グラクソ・スミスクライン株式会社)

医薬品製造に必要不可欠な「バリデーション」の計画立案・実行・得られた検証データの文書化までを担います医薬品メーカーが果たすべき重要な義務のひとつに「医薬品を製造するにあたり、その設備や工程などで常に均一の品質の製品が製造できることを証明するためにバリデーション（検証）を実施し、厚生労働省に文書（手順書）を提出する」というものがあります。
そのキーパーソンとして製造部門や品質保証部門をはじめとする、製造に関わる様々なセクションと連携を取りバリデーションの計画立案～実行～文書作成までを手掛けるのがバリデーション・マネジメント担当者です。
スペシャリスト揃いの社内においても、とりわけ高い専門性が求められる領域。
逆に言えば、これほど深く幅広い知識やスキルを修得できるポジションは、そうはありません。
今の段階で「バリデーション」を完全に理解できなくても大丈夫。
3年、5年と長期的な目で成長をバックアップします！●医薬品の製造工程（製造、洗浄）の設計に伴うバリデーション活動のリード、書類作成⇒自ら立案した計画に基づき、関係セクションに的確な指示を出しバリデーションを実行します●バリデーション関連の手順書やテンプレートの作成・改訂、継続改善⇒得たノウハウなどを社内に共有し、それらを継続的にブラッシュアップしていきます●グローバル拠点のバリデーション・マネジメント部門との連携⇒月1度の電話会議などを通じ海外サイトと情報を共有します