医薬品原料となるアミノ酸の製造工場(=原薬GMP工場)
における品質保証業務。
「医薬品製造管理者」として現在ご活躍中の薬剤師の方
(1名)の業務サポートと不在時代行。
<医薬品製造管理者の主な仕事>
・製造指図/製造記録、品質試験結果等の確認。
・上記確認に基づく製品の出荷判定。出荷ロットの管理。
・監査、申請、届け出等の行政対応。
等の業務で備考欄も参照して下さい。
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