新薬開発に伴う臨床試験のモニタリング業務や臨床研究支援業務など
★入社後は3カ月の研修からスタート!====================================================具体的な仕事内容====================================================
【主な業務は?】
初めにお任せするのは、治験に不可欠なモニタリング業務です。
プロジェクトの立ち上げや進捗管理、データ管理などを担い、医療機関・ドクター・製薬メーカー・治験コーディネーターなどと 日々やり取りを重ね、新薬開発などをサポートしてください。
【クライアントは?】
大手製薬会社をはじめとした企業治験を中心に、最近では医師主導の治験も受託しています。
また最近ではグローバルスタディの知見も深めており、プロジェクトの幅は年々拡大しています!
【プロジェクトの流れ】
▼クライアントと治験内容に関する打合せ
▼プロジェクトに最適な病院・医師の選定
▼医療機関への訪問および治験内容のプレゼン提案
▼同意いただいた医療機関で治験施設の立ち上げ
▼治験の実施およびスケジュール管理
▼治験データの収集・報告書の作成 ====================================================チーム/組織体制====================================================
【まずは導入研修からスタート】
◇GCP、薬理・薬剤学、医薬品開発など基礎知識を学ぶ座学研修◇業界マナー、専門用語、治験文書の作成スキルなどを学ぶ実践研修◇ドクターとの会話・プレゼンなどのロールプレイング研修◇医療機関などへの先輩同行といったOJT研修◇育成を目的とした外部プロジェクトへの参画
など「教育こそ全て」と考える当社では、モニター認定までに入社後3カ月、200時間以上の導入研修を設けています。
さらにその後もフォローアップとして定期的に継続研修を実施しますので、CRA未経験の方も着実な成長が可能です!