1)医療機器に関する品質管理システムの構築及び運用
2)医療機器関連法令及び規格類の理解及び業務への展開
3)医療機器に関する品質規格の作成・改訂
4)品質管理及び計測機器管理業務の統括
5)製品品質に関するデータの解析及び運用
6)第三者機関による審査及び顧客監査への対応
7)不適合管理の実施
8)部門内の教育及び人材育成
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