医療機器に関する以下のような薬事業務を担当していただきます。
・外国製造業者登録申請書の作成
・製造販売承認/認証申請資料の作成
・QMS適合性調査申請資料の作成
・国内海外医療機器メーカーへのコンサルティング
・PMDA対面助言の相談資料作成及び同席
・選任製造販売業者としてのGVPまたはQMS関連業務
・上記業務における国内海外企業対応
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