統括製造販売、国内品質業務運営、安全管理の責任者として業務を担当していただきます。
※最初は先輩の補佐につき業務を覚えていただきます。
*新規取得する医療機器の製造販売業取得時に必要な申請書作成
*出荷検査(マイクロメーターやノギスなど各種検査機器、測定器を使用した品質管理業務)
*品質是正/改善要求の実施及びモニタリング(使用開始後の品質、リスク管理、不具合調査)ISO13485の
維持管理及び社内外監査への対応
など、品質保証業務に関連する業務全般
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