医薬品安定性試験機器のバリデーション（検証）・メンテナンススタッフ (@ナガノサイエンス株式会社)

バリデーション業務またはメンテナンス業務をお任せします。
具体的な仕事内容──────────■バリデーション業務──────────大手医薬品メーカーや受託試験機関等に納品された安定性試験機器が品質を維持し安定稼働しているか、計測機を用いて検証する業務です。
それらの計測結果の記録、確認、報告書作成までの一連の業務を担当します。
◎安定性試験機器は年1回程度の割合でバリデーション業務が必要になります。

当社製品以外にも他社製品のバリデーションも2割弱ほど対応しており、
1台にかかる時間は約6時間、1日がかりでの作業となります。

検証内容によっては、もっと時間のかかる作業もあり、
複数名で対応をすることもあります。
◎機器の評価だけでなく、安定性試験の保存業務に関するアドバイスやご提案など
トータルでサポートを行っています。
◎原則、顧客先での業務となるため、出張で業務を行うことがほとんどです。
─────────■メンテナンス業務─────────大手医薬品メーカー・自動車メーカー・飲食業界へ納品された当社製品のメンテナンス業務（修理、改造、センサー交換）を行います。
◎バリデーションスタッフも検証時期に合わせて簡単なメンテナンスを行いますが
それ以外での故障対応やプレメンテナンスを担当します。

また、医薬品メーカー以外の業種では定期点検もメンテナンススタッフが行っています。
チーム／組織構成■西日本FSグループ…22名■東日本FSグループ…14名担当エリアは長野・静岡以東が東日本FSグループの担当となり以西が西日本FSグループの担当となります。
顧客担当制ではなく、ご依頼に合わせてスタッフのアサインを行うので、各地へ出張し、色々なお客様と出会える楽しみがあります。
※夜間対応はありません。
※バリデーションスタッフはエリアにより3日～2週間程度の長期宿泊出張も発生します。

メンテナンススタッフは基本的に日帰りでの対応となります。