医療機関、海外関連企業から報告される医薬品の安全性情報に関する内容の精査、評価等をお任せします。
具体的な仕事内容その他、定期報告書の作成、添付文書等の作成改訂業務をご担当いただくこもあります。
また、経験能力等も考慮し、リーダー業務をお願いすることがございます。
【具体的な業務】
・安全情報の内容レビュー・関連書類の管理
・文献検索/調査など・個別症例評価(国内・海外症例)・未知・非重篤副作用報告、定期安全性報告書作成・再審査申請関連業務※国内だけでなく、海外からの情報もありますので、英語力をお持ちの方は大歓迎です。
※将来的には医薬品の安全情報の評価、PMDA(医薬品医療機器総合機構)への報告書の作成などもお任せします。
チーム/組織構成様々な経験、技術を有した研究者が在籍しています。
原則として契約先での業務が中心になりますが、月1回のペースで実施している勉強会を通じて、仲間との交流を楽しむことが出来ます。
また東京のR&D事業部もしっかりとサポートしていますので、安心して働くことができます。