医薬品の【品質保証】※ビジネスレベルの英会話ができる方 (@白鳥製薬株式会社)

医薬品の品質保証業務（GQP）☆海外製薬会社（仕入先・供給先など）との折衝／取引先査察などをお任せします☆当局（行政）との折衝もお願いします品質保証部では、下記に示すようにMF国内管理人、製造販売業者との取り決め、原薬製造所の品質保証など、医薬品の原薬製造および輸入販売に係る、薬事、GQP、及びGMP関連の業務を担っています。

【MF国内管理人業務】
・実地監査を含む海外製造所の管理・変更時の海外製造所・製造販売業者との連絡・海外製造所からの情報の翻訳・変更時の薬事手続および照会対応

【GQP関連業務】
・製造販売業者とのGQP取り決め締結、および維持管理・製造販売業者からの問合せ対応・製造販売業者への品質情報連絡

【GMP関連業務】
・医薬品原薬製造所の品質保証業務・製造販売業者による監査対応・国内外原料供給業者の監査対応・海外原薬供給先との対応業務創薬にもチャレンジしています!当社は、これまで医薬品原薬の研究・開発・製造を核に事業展開してきました。
そして今、創薬にもチャレンジしています。
国内外の大学や研究機関と連携。
開発した有効成分等を既に特許申請しています。
原薬メーカーの先駆けとなる新薬誕生までもう少し。
創業100年を迎え、まさに新たなフェーズへと突入しています。