臨床開発職 （医薬, 患者, 管理, 臨床, 製造）(@日本イーライリリー株式会社臨床開発本部)

臨床開発本部において臨床試験や製造販売後調査の各種業務に携わっていただきます。
◎経験や能力により、以下いずれかの業務をお任せします。
■クリニカルトライアルマネジメント ・臨床試験全体の計画、実施、まとめにおけるプロジェクトマネジメント ・臨床試験の実施に必要な資料（プロトコル等）の準備、症例登録及び予算管理・機構相談、承認申請、再審査申請にかかる業務 ■カントリースタディーマネジメント ・日本の臨床試験実施におけるプロジェクトマネジメント ・日本における臨床試験の実施に必要な資料（プロトコル翻訳、同意説明文書等）の準備、症例登録及び予算管理・ビジネスパートナー(CRO、CRA)との協働 ■クリニカルデベロップメントリエゾン ・施設、患者さんのニーズ収集と開発計画への還元 ・施設選定及び立ち上げと症例登録の推進・ビジネスパートナー(CRO、CRA)との協働（モニタリング業務の引き継ぎ） ■製造販売後調査 ・製造販売後調査の計画、実施、まとめにおけるプロジェクトマネジメント ・再審査申請にかかる業務 ・MR教育 ・進捗管理（契約・登録・回収） ■データマネジメント ・試験デザインの構築（収集するデータ項目の決定等） ・ベンダーによる業務の管理監督、査察対応