《5ページ目》武田薬品工業株式会社光工場の転職・求人・採用情報

固形製剤の生産支援、技術支援の担当者として、以下の業務を担当<br>いただきます。<br>・生産トラブル発生時の原因究明と対策の提案および実行<br>・生産、増産、生産性改善に関わる技術検討などの支援業務<br>・生産活動に必要な間接業務（工程管理、環境管理、設備管理等）<br>・製造関連文書の制改…

・部門内で生じた逸脱案件に対する即時対応、情報収集や逸脱レポ<br>ート作成<br>・同一製品の品質への影響範囲を特定し評価<br>・逸脱の原因を特定するために調査をリードする<br>・レポート作成<br>・証拠となる書類の管理<br>・さらなる情報収集／調査<br>・クローズ／原因の特定<br>・…

・ＧＭＰ要件に基づく試験（原料・医薬品の微生物学的試験）<br>・査察、監査時の対応<br>・逸脱調査、変更管理の立案<br>・微生物学的試験に関する技術・技能継承<br>・公定書、申請書の試験に関連する業務<br>・作業改善、効率化に関する業…

・新製品・新技術の工場への導入＆立ち上げ<br>・注射剤の包装に関する技術移管、技術継承（海外工場を含む）<br>・薬事対応が必要な現場技術支援及び原価低減検討<br>・注射剤の包装に関する生産技術研究<br>・設備計画及これに付随する諸事項の立案と調…

・ワクチン商用製品、治験薬のプロジェクトマネジメント<br>・国内外関連部門、提携先からの試験法技術移転、技術的サポート<br>・製造部門との協働、試験サポート管理<br>・国内外の試験受託機関への試験法技術移転、試験マネジメントな<br>…

・変更管理<br>・バリデーション<br>・設備のクオリフィケーション<br>・コンピュータシステムバリデーション（データインテグリティに<br>関する工場統括業務を含む）<br>・文書管理<br>・教育訓練<br>・ＩＴ管…

・品質部門のリーダーシップチームの一員として戦略立案を通して<br>変化の道筋を立てる<br>・重要な品質プロジェクト・イニシアチブの管理を通して変化を達<br>成する<br>・継続的改善・イノベーションを推進する品質文化へと変えていく<br>・サイト＆グローバルクオリティの戦略に沿った継続的改善お…

ワクチン日本市場への安定供給確保、及び運転資本（在庫）最適化を目指すため、下記業務を担当していただきます。ワクチン製品、関連材料等の在庫管理ワクチン原材料の所要量計画ワクチン製造に必要な原材料の調…

・製造および試験設備の導入に際した文書のレビュー・技術移管関連文書のレビュー・バリデーション関連文書のレビュー・変更管理、逸脱などの品質関連イベントの管理・コロナウイルスワクチンのＧＭＰ製造のための文書のレビュー（マスターバッチレコード、試験法など）・コロナウイルスワクチン製造時の品質保証業務（現場…

ＧＭＰ要件に基づく、品質管理業務における試験記録のレビュー・試験結果、トレンド、逸脱・変更に関する定期的レビュー文書作成・原料試験運用の管理、試験検体受領、標準品管理・品質管理業務における文書の保管、廃棄までの管理・国内外の当局査察や顧客監査にエキスパートとして対…

注射剤検査工程における検査員として以下の職務を担います。・目視検査を通して、容器の外観上の欠陥、ストッパー無し、製品中の異物、製品の沈殿または変色、全体的な充填不足または充填過剰の容器など、容器の完全性の不良を特定する業務・ＳＯＰに定められた手順に基づき、自動検査機やバイアル集積装置、キャップ印字検…

光工場において、医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務を担うリードもしくは担当者です。・ショップフロアＱＡ（現場作業を直接監視・監督）・バッチレコードを含む書類の照査・逸脱調査・出荷判定な…

光工場において、医薬品の品質管理及び品質保証業務における業務・国内外当局・販社による査察・監査マネジメント・製造業及び製造販売業に関する資料作成及び当局とのコミュニケーション・マニュアルプロダクトレビュー（プロダクトクオリティーレビュー）の作成・国内外当局からの照会事項対…

サイトのエンジニアリング・インフラに関する中長期的なマスター<br>プランを策定・管理することにより将来に向けてサイト戦略を立案<br>する…

・医薬品低分子化合物原薬の製造関連業務<br><br>・上記に付随するトラブルの対応や改善活動な…