武田薬品工業株式会社光工場の転職・求人・採用情報

・固形製剤製造（錠剤の製造）業務<br>・上記業務に付随する業務（記録の整理、機器、器具の分解・洗浄<br>・組立、室内清掃…

・適用される滅菌プロセスを評価し、バリデートする責任を負いま<br>す。<br>・主な業務には、プロトコール作成、バリデーション作業の調整、<br>バリデーションの実施、最終報告書の作成、最終バリデーションパ<br>ッケージの作成、プロジェクト計画の作成が含まれます。<br>・イニシャルバリデーショ…

・適用される洗浄プロセスを評価し、バリデートする責任を負いま<br>す。<br>・主な業務には、プロトコール作成、バリデーション作業の調整、<br>バリデーションの実施、最終報告書の作成、最終バリデーションパ<br>ッケージの作成、プロジェクト計画の作成が含まれます。<br>・イニシャルバリデーショ…

・医薬品製造設備の予防保全、設備のメンテナンス計画の立案およ<br>び実施<br>・設備のトラブル時の修繕，工程改善活動<br>・設備の老朽化による設備更新業…

・プロトコール作成<br>・バリデーション作業の調整<br>・バリデーションの実施<br>・バリデーション報告書の作…

・クリーンルーム内での注射剤製造業務<br>・上記製造業務に付随する周縁業…

・製剤（注射剤）の目視検査作業および自動検査機のオペレーター<br>・上記検査業務に付随する業…

・出荷判定に関わる業務、出荷判定責任者の支援、および出荷判定<br>のプロセス改善<br>・出荷判定に関わるバッチ認証業務、およびバッチ認証のプロセス<br>改善<br>・関係各所とのコミュニケーション、タスクのリード<br>・品質保証における改善計画の検討・立案・実行<br>・チームメンバーの業務…

・医薬品ＧＭＰ・関連法規制・ガイドラインおよびＳＯＰを遵守し<br>て試験業務を計画・実行する。<br>・生産計画と出荷計画に基いて試験計画を作成し、実行する<br>・逸脱を適正に報告・調査する<br>・試験業務に関連する専門知識を共有してチームメンバーの能力向<br>上を推進す…

無菌製剤（主に注射剤）製造における技術的サポート業務をご担当<br>いただきます。<br>・注射剤製造に関する技術検討、調査、バリデーション<br>・製造および設備管理、環境管理、設備フィルターの試験などの工<br>程管理業務<br>・中長期プロジェクト、改善活動の推進・支援<br>・国内外からの当…

・医薬品ＧＭＰを遵守する重要性とＳＯＰに記載された手順の意味<br>を理解して環境モニタリングを実行する。<br>・ＧＭＰ製造エリアでの生菌サンプリング、微粒子サンプリングを<br>含むグレードＡ～Ｄクリーンルームの環境モニタリング業務を実行<br>する。<br>・水、蒸気などのクリーンユーティリテ…

■廃液、排水処理業務（７０％）<br>■廃棄物管理（１５％）<br>■騒音・振動発生設備対応（５％）<br>■ＥＨＳメンバーのサポート（１０％…

光工場において、医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下<br>業務を担うリードもしくは担当者です。<br>・ショップフロア<br>ＱＡ（現場作業を直接監視・監督）<br>・バッチレコードを含む書類の照査<br>・逸脱調査<br>・出荷判定な…

・文書体系の構築および維持の責任を有する。<br>・文書管理のプロセスの説明および教育の席んを有する。<br>・年度ＧＭＰ教育の作成を主導する。<br>・教育管理システムの開発、改善及び説明の責任を有する。<br>・各部門の教育担当者を監督する。<br>・適切な教育を導入する。<br>・担当する領域…

無菌医薬品の製造において無菌保証するため為の無菌的な環境モニ<br>タリング、工程管理試験用検体のサンプリングを実施するチームの<br>マネジメント<br>・ＧＭＰ要件に基づく製造の環境モニタリング<br>・ＧＭＰ要件に基づく環境モニタリングのデータ処理及び文書管理<br>・環境モニタリング計画の立…