・医薬品GMPを遵守する重要性とSOPに記載された手順の意味
を理解して環境モニタリングを実行する。
・GMP製造エリアでの生菌サンプリング、微粒子サンプリングを
含むグレードA~Dクリーンルームの環境モニタリング業務を実行
する。
・水、蒸気などのクリーンユーティリティーの定常的サンプリング
業務を実行する。
・SOP改訂業務、プロトコル作成または修正時に支援をする。
・査察や監査の際にSMEとして環境モニタリング業務の内容を説
明する。
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