《3ページ目》WDBアイシーオー株式会社の転職・求人・採用情報

医薬品メーカーから受託した安全性情報関連業務を行うにあたり、エクセルマクロの構築を担当します。Ｉｎｐｕｔ＆Ｏｕｔｐｕｔ等の要望をクライアントから聞き、マクロ構築・作業の短縮時間、具体的な仕様イメージを提案していただきます…

国内、海外で発生した医薬品の副作用情報に関する業務全般<br><br>・安全性情報のデータベースの入力<br>・治験、市販後における安全性情報の評価、報告書案作成<br>・文献のスクリーニング等<br><br>＊ご経験やスキル、配属先に応じて勤務内容が異なる可能性がございます<br>＊症例経過などの…

国内、海外で発生した医薬品の副作用情報に関する業務全般<br><br>・安全性情報のデータベースの入力<br>・治験、市販後における安全性情報の評価、報告書案作成<br>・文献のスクリーニング…

医薬品開発サポートを行う当社社員の採用に関する対応全般<br><br>・応募者対応（面接調整、応募者管理等）<br>・求人媒体への出稿手配<br>・面接（筆記テスト、ヒアリングなど）<br>・配属調…

医薬品薬事申請のための申請関連文書翻訳および作成、ＱＣ補助業務です。<br><br>・薬事申請関連ドキュメントのＱＣおよび作成補助<br>・ＣＴＤ、ＣＳＲ、ＣＴＲ、ＦＤＡＡＡ、照会事項回答、<br>治験実施計画書、治験薬概要書、等を対応します…

薬事申請資料作成の業務サポート全般<br>・医薬品製造販売申請書類の編集サポート業務<br>試験内容、結果をまとめた資料のデータチェック、<br>Ｗｏｒｄ・ＰＤＦを用いた編集作業を行います。<br>・申請書類の電子化や印刷のサポート業務<br>電子ファイル上に不整合やエラーのチェック、印刷の外注<b…

薬事申請資料・承認審査関連資料の編集業務全般。<br><br>・ｅＣＴＤ編集システムのオペレーション<br>・ファイル整形<br>・リンク関連作業<br>・チーム全体業務<br>・プロジェクト全体業…

医薬品薬事申請のための申請関連文書翻訳および作成、ＱＣ補助業務です。<br><br>・薬事申請関連ドキュメントのＱＣおよび作成補助<br>・ＣＴＤ、ＣＳＲ、ＣＴＲ、ＦＤＡＡＡ、照会事項回答、<br>治験実施計画書、治験薬概要書、等を対応します…

施設との契約手続きからモニタリング実施、終了手続きまで、全工程に携わります。（※ＧＣＰに準拠）<br>東京を拠点に各クリニックを出張の形で訪問し、業務を行います。（※出張手当、宿泊費会社負担）<br><br>・クリニック訪問準備及び訪問<br>・モニタリングした症例の確認<br>・モニタリング業務報…

＊マイクロソフトＷｏｒｄのアドインについて、新規、既存ユーザー向けトレーニング（企画～実行）を実施。※業務割合：トレーニング（１０％（月１度））、サポート（４０％）、その他（５０％）<br>＊電話やメールでのツール、ファイルトラブルの１次対応。細かい内容についてＩＴ部門と連携し、解決、調査を行う。<…

○契約書作成：ＭＲからの契約書類作成依頼受付、申請内容<br>の確認、契約書案の作成、ＭＲへの回答、申請書の作成及<br>び発送依頼、進捗管理システムへ入力<br>○リマインド：ＭＲへ作業のリマインダー発信<br>○調査費用支払：支払申請書と根拠資料との整合性確認…

健康食品試験に関するドキュメントの作成、または試験に関する各種対応。<br>（クライアントとの相談、調整等）<br>試験の運用（マネジメント、工程管理）な…

医薬品薬事申請のための申請関連文書の作成、ＱＣおよび作成補助業務です。<br><br>・薬事申請関連ドキュメントの作成、ＱＣおよび作成補助<br>・ＣＴＤ、ＣＳＲ、ＣＴＲ、ＦＤＡＡＡ、照会事項回答、<br>治験実施計画書、治験薬概要書、等を対応します…

医薬品についての翻訳業務<br>・医薬品を服用した患者情報、医薬品情報、副作用、症例経<br>過などの翻訳（英訳／和訳）<br>・報告書案の作成、入力、評価のサポート<br><br>※治験薬、市販後医薬品どちらもあります…

・安全性に関わるシステムメンテナンス業務<br>・医薬品の副作用情報に関する入力・評価業…